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注册事务

发布时间:[2018-3-10 9:3:17]    浏览量:670次
• 研发规划与注册咨询 
1. 依据充分:所有研发规划均建立在大量翔实的文献调研和专家咨询的基础上。
2. 全程式规划:我们的专家团队的专业涵盖各个领域和重要环节,上到文献检索与分析、临床前研究、临床研究,下到市场研究与策划。所以我们可根据客户需求,提供从新药立项到新药上市的全程式规划。如此长链条的全程式研发规划在国内尚属稀有。
3. 全程式研发指导:我们不仅提供全程式研发规划,还对项目进展全程跟踪,并在关键阶段提供有价值的咨询和指导,使客户获得更大的附加价值。
•综述撰写与资料审核 
1. 立项目的与依据
2. 药学研究资料综述
3. 药理毒理学研究资料综述
4. 研究结果总结与评价
5. 国内外相关临床研究进展
6. 临床研究方案
7. 临床研究者手册
8. 临床研究总结报告

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